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量子医学・医療部門

PET撮像施設認証のための監査

掲載日:2018年12月26日更新
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2019年4月1日更新

撮像認証監査の契約申し込みから認証までの流れ

監査の申込、その前に!

量子科学技術研究開発機構へ監査をご依頼の場合、(2)監査申込書のご提出前に、(1)監査契約の締結が必要です。
※(4)施設認証申請は、日本核医学会に直接お問い合わせください。

監査機関

量子科学技術研究開発機構は平成27年8月に一般社団法人日本核医学会(以下「学会」という。)より、PET撮像施設を監査するPET撮像施設承認の監査機関に指定されました。今後は、PET撮像施設からの依頼に応じて、PET撮像が学会の定める「分子イメージング臨床研究のためのPET薬剤についての基準の追補1.PETイメージングにおける撮像法の標準化とデータの品質管理および撮像施設認証に関するガイドライン」に準拠していることを調査、確認するための監査業務を実施いたします。

監査業務委託契約

監査を依頼される場合は、事前にPET撮像施設を有する機関と量研機構との間で、監査業務委託契約を締結していただく必要があります。

契約手続き

1. 申込書と契約書の送付

監査契約を申込みされる場合は、契約書の内容についてご承諾のうえ、申込書(1部)と、契約書(押印済・2部)を送付してください。

名称 Excel PDF 記入例
PET撮像施設監査業務契約申込書 PET撮像施設監査業務契約申込書 [Excelファイル/61KB] - PET撮像施設監査業務契約申込書 [PDFファイル/243KB]
監査業務委託契約書 - 監査業務委託契約書 [PDFファイル/239KB] (記入例)監査業務委託契約書 [PDFファイル/249KB] 

書類の送付先

〒263-8555
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構
量子医学・医療部門 信頼性保証・監査室
問い合わせアドレス:petcamera(at)qst.go.jp
Tel:043-382-3703
Fax:043-206-4079

申込書と契約書受領後、放医研内での契約手続きを進めます。手続きが完了しだい契約書に押印し、1部を申込機関へ返送いたします。

2. 監査依頼

契約完了後に、随時、監査依頼を受付いたします。
(現在 ○11C-メチオニンを用いた脳腫瘍PET撮像及び○18F-FDGを用いた全身PET撮像についての監査依頼は、当機構では受け付けておりません。)
監査依頼をされる場合や監査業務内容については、下記にお問い合わせください。

名称 Word
PET撮像施設認証監査申込書 PET撮像施設認証監査申込書[Wordファイル/44KB]

なお、監査終了後の認証に関しましては、日本核医学会事務局にお問い合わせください。

国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構
量子医学・医療部門 信頼性保証・監査室
問い合わせアドレス;petcamera(at)qst.go.jp
Tel:043-382-3703
Fax:043-206-4079

3. 請求書について

監査報告書を監査依頼機関へ提出した後、請求書を発行いたします。

4. 問合せ先

国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構
量子医学・医療部門 信頼性保証・監査室
Tel:043-382-3703
Fax:043-206-4079
E-mail:petcamera(at)qst.go.jp

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