PET薬剤受託分析について

[18F]FDG注射液中のFDG及びClDGの濃度測定

[¹⁸F]FDG注射液中のFDG及びClDGについて電気化学検出器を備えた液体クロマトグラフィーにより濃度測定を行い、得られたFDGの濃度及び提供された単位容積当たりの放射能量（Bq/mL）を用いて[¹⁸F]FDGの比放射能を算出する。当施設では医薬品医療機器等法施行規則第43条「申請資料の信頼性の基準」を準拠して測定を行っており、100施設以上のPET施設もしくは病院に品質保証された測定結果を提供し続けている。

使用機器：液体クロマトグラフ＋電気化学検出器

測定対象：FDG（0.02～10 μg/mL）；ClDG:（0.1～50 μg/mL）

PET用注射液中の残留溶媒（メタノール、エタノール、アセトニトリル、アセトン、2-ブタノン）の濃度測定

PET用注射液中の残留溶媒（メタノール、エタノール、アセトニトリル、アセトン、2-ブタノン）について水素炎イオン化検出器を備えたガスクロマトグラフィーにより濃度測定を行っている。当施設では医薬品医療機器等法施行規則第43条「申請資料の信頼性の基準」を準拠して測定を行っており、100施設以上のPET施設もしくは病院に品質保証された測定結果を提供し続けている。

使用機器：ガスクロマトグラフ＋水素炎イオン化検出器

測定対象：メタノール:（10～1000 μg/mL）；エタノール（10～1000 μg/mL）；アセトニトリル（10～1000 μg/mL）；アセトン（50～1000 μg/mL）；2-ブタノン: 10～1000 μg/mL）

関連リンク

• PET薬剤受託分析