標識薬剤製造グループ

放射性薬剤製造法及び分析法の確立及び放射性薬剤の品質向上に貢献

QST内外に安定して多種多様の治療及び診断用放射性薬剤（主としてPET薬剤）を提供し、多施設共同臨床研究や治験において放射性薬剤を安心・安全に利用できるようにするために、日本核医学会PET薬剤製造基準（学会GMP）に準拠した製造環境で品質保証された放射性薬剤を提供し続けています。また、日本のPET薬剤（主として[18F]FDG注射液）の受託分析を行っており、100施設以上のPET施設や病院におけるPET薬剤の品質保証に貢献しています。さらに、放射性薬剤を使用した臨床及び研究利用を促進させるために、安全で効率的な放射性薬剤の製造法の開発及び確立を行い、多くの放射性製造施設で広く利用できる品質検査法の開発及び確立も行います。今まで培ってきた世界有数の放射性薬剤製造技術及び分析技術について標準化を行い、技術移転を促進し、新しい診断法や治療法の発展に貢献し続けていきます。

18F標識薬剤合成装置（左）、11C標識薬剤合成装置

無菌アイソレーター

HPLC装置

メンバー

 河村 和紀 グループリーダー

• 門間 あゆみ 主任技術員
• 橋本 裕輝 薬剤師
• 伊藤 圭子 技術員

主要論文

1. Kawamura K., Yamasaki T., Fujinaga M., Kokufuta T., Zhang Y., Mori W., Kurihara Y., Ogawa M., Tsukagoe K., Nengaki N., Zhang MR.: Automated radiosynthesis and in vivo evaluation of ¹⁸F-labeled analog of the photosensitizer ADPM06 for planning photodynamic therapy. EJNMMI Radiopharm Chem 8(1), 14 (2023)
2. Kawamura K., Hashimoto H., Ohkubo T., Hanyu M., Ogawa M., Nengaki N., Arashi D., Kurihara Y., Fujishiro T., Togashi T., Sakai T., Muto M., Takei M., Ishii H., Saijo T., et al.: Automated radiosynthesis of [¹¹C]MTP38 - a phosphodiesterase 7 imaging tracer-using [¹¹C]hydrogen cyanide for clinical applications. J Labelled Comp Radiopharm 65(5), 140 (2022)
3. Kawamura K., Kumata K., Mori W., Fujinaga M., Kurihara Y., Ogawa M., Ohkubo T., Furutsuka K., Hashimoto H., Nengaki N., Zhang MR.: Radiosynthesis of 18F-fluoroethylated tracers via a simplified one-pot ¹⁸F-fluoroethylation method using [¹⁸F]fluoroethyl tosylate. Appl Radiat Isot 169, 109571 (2021).
4. Kawamura K., Hashimoto H., Furutsuka K., Ohkubo T., Fujishiro T., Togashi T., Arashi D., Sakai T., Muto M., Ogawa M., Kurihara Y., Nengaki N., Takei M., Nemoto K., Higuchi M., et al.: Radiosynthesis and quality control testing of the tau imaging positron emission tomography tracer [¹⁸F]PM-PBB3 for clinical applications. J Labelled Comp Radiopharm 64(3), 109 (2021)
5. Hashimoto H., Furutsuka K., Kawamura K., Ohkubo T., Ogawa M., Kurihara Y., Nengaki N., Zhang MR.: Simultaneous measurements of the molar radioactivity, radiochemical purity and chemical impurity in the [¹¹C]choline injection using radio-HPLC with a corona-charged aerosol detector. Appl Radiat Isot 162, 109192 (2020)
6. Ohya T., Nagatsu K., Fukada M., Minegishi K., Zhang M.R.: Simple separation of ⁶⁷Cu from bulk zinc by coprecipitation using hydrogen sulfide gas and silver nitrate. Radiochim Acta 108(6), (2019)
7. Kawamura K., Shimoda Y., Yui J., Zhang Y., Yamasaki T., Wakizaka H., Hatori A., Xie L., Kumata K., Fujinaga M., Ogawa M., Kurihara Y., Nengaki N., Zhang MR.: A useful PET probe [¹¹C]BU99008 with ultra-high specific radioactivity for small animal PET imaging of I2-imidazoline receptors in the hypothalamus. Nucl Med Biol 45, 1 (2017)
8. Kawamura K., Kumata K., Takei M., Furutsuka K., Hashimoto H., Ito T., Shiomi S., Fujishiro T., Watanabe R., Igarashi N., Muto M., Yamasaki T., Yui J., Xie L., Hatori A., et al.: Efficient radiosynthesis and non-clinical safety tests of the TSPO radioprobe [¹⁸F]FEDAC: Prerequisites for clinical application. Nucl Med Biol 43(7), 445 (2016)
9. Hashimoto H., Kawamura K., Takei M., Igarashi N., Fujishiro T., Shiomi S., Watanabe R., Muto M., Furutsuka K., Ito T., Yamasaki T., Yui J., Nemoto K., Kimura Y., Higuchi M., et al.: Identification of a major radiometabolite of [¹¹C]PBB3. Nucl Med Biol 42(12), 905 (2015)
10. Hashimoto H., Kawamura K., Igarashi N., Takei M., Fujishiro T., Aihara Y., Shiomi S., Muto M., Ito T., Furutsuka K., Yamasaki T., Yui J., Xie L., Ono M., Hatori A., et al.: Radiosynthesis, photoisomerization, biodistribution, and metabolite analysis of ¹¹C-PBB3 as a clinically useful PET probe for imaging of tau pathology. J Nucl Med 55(9), 1532 (2014)

関連リンク

• PET薬剤受託分析
• PET薬剤受託分析技術について
• 放射性薬剤製造について