臨床研究法の適用となる臨床研究の審査依頼

「臨床研究法」の審査依頼を2018年6月27日開催の委員会から受け付けています。

審査意見業務委託契約

審査を依頼される場合は、事前に契約が必要となります。
申込書、契約書、審査料等をご確認の上、事務局まで申込書をお送りください。

委員会スケジュール・受付状況

申請締め切りは委員会開催日の8週間前ですので、ご注意ください。
※ 締め切り前に、お早めにご相談いただけますようお願い申し上げます。

PETおよびMRI研究の臨床研究法該当性の目安についてはこちら [PDFファイル／219KB]をご確認ください。

「臨床研究法」に対応した申請手順は、以下の各ページよりご確認ください。

• 提出書類は全てPDF化し、下記認定臨床研究審査委員会（CRB）事務局へメール添付してご提出ください。
  量子科学技術研究開発機構  臨床研究審査委員会   事務局
  helsinki ＝ qst.go.jp （[＝]を[＠]に変更してください。）
• 多施設共同研究の場合はCRBへの申請手続きや厚生局への届出手続きは研究代表医師がまとめて行います。​

新規申請

​変更申請

​軽微変更通知

定期報告

重大な不適合報告

​疾病等報告・不具合等報告

​中止

​主要評価項目報告書

​終了（総括報告書・同概要の提出と公表）

継続審査​

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