申請時の対応
- 提出締切は委員会開催日の4週間前です。
- 様式自由です。主要評価項目に係る研究成果について簡潔に記載してください。
- 実施中に行う場合は「変更申請」の手順に従ってください。
- 終了時に行う場合は「終了」の手順に従ってください。
- 主要評価項目のデータ収集期間終了後1年以内にCRBの意見を聴きます。
- 作成したときには遅滞なく実施医療機関の管理者に提出するとともに、CRBが意見を述べた日から1か月以内にjRCT記録により公表してください。
(多施設共同研究の場合には、研究代表医師が実施医療機関の管理者に提出、他の研究責任医師に情報提供、当該研究責任医師は速やかに実施医療機関の管理者に提出してください。)
論文投稿中の場合
- CRBに論文投稿中の旨を報告していれば、jRCT公表は論文公表後で差し支えありません。この場合も、厚生労働大臣への届出・報告は期限内に行い、その際に論文公表時期について申し出てください。論文公表後にはjRCTへ登録することにより公表してください。
- 論文公表後、jRCTの「結果に関する最初の出版物での発表日」及び「結果と出版物に関するURL」を登録します。
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