中止

申請時の対応

• 臨床研究を中止したときは、中止の日から10日以内に、統括管理者から厚生労働大臣に届出するとともに、CRBに通知が必要です。
• ​提出書類（（ア）はQSTのウェブサイトからダウンロードした書式を用いて作成してください。）
• (ア) 中止通知書（統一書式11 [Wordファイル／33KB]）
  (イ) 特定臨床研究中止届書（省令様式第4 [Wordファイル／27KB]）
  　jRCTの「中止」ボタンより必要事項を入力し、「届出」ボタンを押してください。完了画面が表示されれば、地方厚生局へ提出したことになります。登録情報画面からPDFファイルをダウンロードしてCRBに提出してください。
  　※2022年4月1日以降は、地方厚生局への郵送が不要となりました。
• 中止届の提出後から終了届提出までの間も、該当する場合には疾病等報告、定期報告、変更申請を行ってください。対象者の措置を終え、中止届提出後又は全ての評価項目に係るデータ収集期間終了日のいずれか遅い日から1年以内に総括報告書とともに終了届を提出してください。​

審査後の対応

結果が「承認」の場合

1. 審査結果通知書をメールでお送りします。

2. 統括管理者はCRBの意見を研究責任医師に通知し、研究責任者が実施医療機関の管理者に報告してください。

結果が「継続審査」の場合

1. 「継続審査」の手続きを行ってください。

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