量子科学技術研究開発機構 臨床研究審査委員会

中止

掲載日:2025年7月1日更新
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申請時の対応

  • 臨床研究を中止したときは、中止の日から10日以内に、統括管理者から厚生労働大臣に届出するとともに、CRBに通知が必要です。
  • 提出書類((ア)はQSTのウェブサイトからダウンロードした書式を用いて作成してください。)
  • (ア) 中止通知書(統一書式11 [Wordファイル/33KB]
    (イ) 特定臨床研究中止届書(省令様式第4 [Wordファイル/27KB]
     jRCTの「中止」ボタンより必要事項を入力し、「届出」ボタンを押してください。完了画面が表示されれば、地方厚生局へ提出したことになります。登録情報画面からPDFファイルをダウンロードしてCRBに提出してください。
     ※2022年4月1日以降は、地方厚生局への郵送が不要となりました。
  • 中止届の提出後から終了届提出までの間も、該当する場合には疾病等報告、定期報告、変更申請を行ってください。対象者の措置を終え、中止届提出後又は全ての評価項目に係るデータ収集期間終了日のいずれか遅い日から1年以内に総括報告書とともに終了届を提出してください。

審査後の対応

結果が「承認」の場合

  1. 審査結果通知書をメールでお送りします。

  2. 統括管理者はCRBの意見を研究責任医師に通知し、研究責任者が実施医療機関の管理者に報告してください。

結果が「継続審査」の場合

  1. 継続審査」の手続きを行ってください。


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