監査依頼様式

監査依頼様式

PET薬剤製造施設認証監査を行う際、監査を依頼する医療機関が提出する監査依頼様式 を作成しております。 監査依頼様式記入例 を参考にご使用ください。

監査実施機関との監査契約締結後、必要な書類を下記実務担当連絡先へお送りください。

査依頼時に必要な書類

1. 監査依頼書（監査依頼様式-1）
2. 監査対象施設の概要、図面（見取り図及び空調ゾーニング図）
3. 学会製造基準に準拠するための製造体制に関する組織図
4. 学会製造基準に準拠するための文書体系図（作成していない場合は、基準書・手順書類の目次の写しでも可）
5. 監査対象PET薬剤標準書の写し（全ページ）

実務担当連絡先

〒263-8555 千葉市稲毛区穴川4-9-1
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
QST病院 信頼性保証・監査室
問い合わせアドレス：petkansa (at) qst.go.jp
Tel：043-382-3703
Fax：043-206-4079

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